Функционални изисквания
Невро тромбектомичният стент ретривър е саморазширяващ се стент, който може да бъде доставен през микрокатетър в запушени големи интракраниални съдове. Устройството е проектирано да ангажира тромб, причиняващ оклузия на голям съд (LVO) и да го отстрани от циркулацията, като по този начин възстановява вътречерепния кръвен поток. Като се имат предвид тези общи принципи на функцията на стент за тромбектомия, дизайнът на ретривъра за стент за тромбектомия трябва да отговаря на следните функционални изисквания:
1. С подходяща радиална опорна сила за освобождаване на отвора и саморазширяване за добро прилепване на съда.
2. Способността за свързване и вграждане на тромби в условия на различен състав и плътност на тромба.
3. Възможност за повторно освобождаване и извличане, като същевременно минимизира разкъсването на тромба и дисталната тромбоемболия.
4. Висока степен на реканализация (способност за изчистване на тромб и възстановяване на кръвния поток при първото освобождаване).
5. Минимизирайте увреждането на стената на съда по време на отваряне и отстраняване.
6. В случай на непълно или неуспешно изчистване на съсирека, могат да се извършат многократни повторни освобождавания в целевия съд.
Характеристики на стента
Устройствата за извличане на стент могат да бъдат конструирани така, че да използват множество променливи в дизайна на стента, за да постигнат оптимална производителност и да отговорят на горните изисквания за дизайн. Тези променливи преди са били използвани за оценка на наличните медицински стентове, включително тези за ендоваскуларна употреба. Stoeckel и други членове използваха 5 характеристики на стента, за да класифицират всички налични медицински стентове преди. Тези характеристики са използвани материали, форма на суровина, метод на производство, геометрична конфигурация и добавки на стент.
Материал
Материалът, използван за извличане на стента, зависи от това дали стентът е саморазширяващ се или изисква балонно разширяване. Извличането на саморазширяващ се стент е идеално, тъй като не изисква поставяне на балон, което може да не е навременно в случаи на остър инсулт. Саморазширяващите се стентове също предлагат функция за лесно разгръщане в сравнение със стентовете, разширяващи се с балон. Това изисква нисък модул на еластичност и високо напрежение на провлачване. Или в случая с Nitinol, той се нуждае от висока памет на формата. Нитинолът е никел-титанова сплав, която може да възстанови до 10 процента от еластичното напрежение. Това позволява високо еластично напрежение на тези стентове. Повечето стентове за тромбектомия са саморазширяващи се стентове на базата на нитинол.
Форма на суровината
Суровият материал за стент може да приеме редица различни форми. Те включват форми на лист, тръба, тел и лента (плоска тел). Листовите стентове трябва да бъдат навити в тръбна структура след формоване. В наличните стентове съществуват вариации във формата на суровините.
Метод на производство
Методът на производство се отнася до механичния процес, чрез който се формира стентът, и зависи до голяма степен от формата на използваната суровина. Проводниците могат да бъдат оформени в стент чрез техники на усукване, сплитане или плетене. Лазерното рязане е най-често използваният механизъм, а тръбният метал е по-често използван за стентове. Саморазширяващите се стентове могат да бъдат нарязани на малки или разширени, след което трябва да бъдат полирани и повърхностно обработени. Друга възможна техника е рязане с водна струя, което има предимство пред лазерното рязане, тъй като не създава зона на топлинно въздействие върху повърхността на рязане. Повечето стентове за тромбектомия се произвеждат чрез лазерно рязане.
Геометрична конфигурация
Геометрията на стент ретривъра е критична за основните функционални изисквания. Конфигурациите на геометрията на стента варират значително и всеки дизайн има предимства и недостатъци. Stoeckel класифицира геометриите на стента в пет различни категории: навити, спираловидни, плетени, единичен контур и конкатениран контур.
Навитите конструкции са много гъвкави, но имат ограничена радиална якост. Те също имат нисък коефициент на разширение, което означава, че тази геометрия води до устройство с по-висок профил.
Спиралният стент е подобен на спираловиден дизайн и по този начин има високата гъвкавост и ниската радиална якост на спиралния стент. Могат да се добавят надлъжни връзки за увеличаване на радиалната якост за сметка на известна гъвкавост.
Плетените дизайни се състоят от една или повече жици, които могат да бъдат изтъкани или плетени заедно. Някои саморазширяващи се стентове се възползват от тази геометрия. Въпреки това, за тези видове стентове скъсяването е важен проблем.
Единичните бримки са проектирани като Z-пръстени и често се използват за поддържане на други импланти. Тези структури обикновено не се използват самостоятелно като съдови стентове.
Непрекъснатите пръстеновидни стентове се състоят от серия Z-образни подпори с връзки между тези подпори, наречени мостове или панти. Тези връзки могат да бъдат редовни, което означава, че се появяват във всяка инфлексна точка по обиколката, или периодични, което означава, че се появяват в предварително определени подредове на тези инфлексни точки.
Конфигурациите на непрекъснати пръстени могат да бъдат със затворена или отворена клетъчна геометрия. При проектирането на елементи със затворен контур всички вътрешни точки на огъване на конструкцията са свързани с мостове. Клетъчните дизайни със затворен цикъл осигуряват добро скеле и еднакви повърхности, независимо от кривината, но са по-малко гъвкави от клетъчните дизайни с отворен цикъл. Някои или всички вътрешни инфлексни точки на дизайна на отворена клетка не са свързани една с друга. Несвързаните секции водят до по-висока степен на структурна гъвкавост за сметка на намалена радиална якост.
Допълнения
Други допълнения към структурата на стента осигуряват предимства по отношение на флуороскопска визуализация, като рентгеноконтрастни маркери или покрития, или функционални предимства, като покрития, отделящи лекарства, биосъвместими покрития или хидрофилни покрития. Нитинолът е основният материал на избор за по-голямата част от стентовете за тромбектомия и рентгеноконтрастните добавки често се използват при производството на тези стентове поради лошата им флуороскопска видимост.