Съобщение за продукта: Renova Detachable Coil получава регистрация на медицинско устройство в Китай и FSC за износ

Aug 25, 2026 Остави съобщение

Имаме удоволствието да съобщим, че нашата разглобяема бобина Renova официално получи сертификат за регистрация на медицинско устройство в Китай и сертификат за свободна продажба в Китай (FSC) за износ.

 

Този крайъгълен камък потвърждава качеството, безопасността и регулаторното съответствие на нашия продукт за невроваскуларна емболизация, което ни позволява да обслужваме по-добре както вътрешния китайски пазар, така и международните партньори.

 

 

Показания

 

Renova Detachable Coil е предназначена за ендоваскуларна емболизация на:

  • Интракраниални аневризми
  • Невроваскуларни аномалии, включително артериовенозни малформации (AVM) и артериовенозни фистули (AVF)
  • Артериални и венозни емболизации в периферната васкулатура

 

 

Основни характеристики и предимства

 

Оптимизирани форми на намотките

  • Конфигурацията на отворена верига съответства на различни морфологии на аневризма
  • Първите 1,5 бримки са с 25% по-малки от посочения вторичен диаметър на спиралата, което ефективно намалява риска от херния на спиралата

  • Дизайнът с отворен център позволява концентрично пълнене

 

Патентована система за незабавно механично отделяне

  • Механизмът за ръчно прекъсване позволява незабавно отделяне

  • По-късата зона на отделяне минимизира отдръпването на микрокатетъра-назад

  • Двойната обратна връзка (тактилна и визуална) осигурява надеждна работа

 

Хибриден подаващ вал

  • Осигурява балансирана гъвкавост и гъвкавост

  • Позволява плавна, предвидима доставка до целевите сайтове

 

Изчерпателно портфолио

  • Предлага се в множество нива и размери на мекота

  • Покрива пълния спектър от формирането на рамката до запълването и завършването

 

 

Регулаторен статус

Със сертификата за регистрация на медицинско устройство в Китай и FSC, който вече е налице, разглобяемата бобина на Renova е напълно разрешена за търговска дистрибуция в Китай и отговаря на условията за износ на пазари, които признават китайския FSC.

 

Ние оставаме ангажирани с предоставянето на високо-качествени, иновативни невроваскуларни решения в подкрепа на лекарите в постигането на по-добри резултати за пациентите.

 

 

Свържете се с нас

За запитвания, партньорства за дистрибуция или техническа информация, моля не се колебайте да се свържете с нас чрез нашия уебсайт или да се свържете с нашия екип по продажбите.

Изпрати запитване

whatsapp

skype

Имейл

Запитване